- 求人No:10306117
- 更新日:2024年05月02日
株式会社日立ハイテク
薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 勤務地
- 山口県 下松市
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、品質管理、薬事
- 残業月30時間以下
- 年間休日120日以上
- テレワーク/リモートワーク(制度あり)
- 産休・育休取得実績あり
- 大手系列企業
- 設立30年以上の企業
- 社員数500名以上
募集要項
募集職種 |
■医薬系 品質保証・品質管理(QC) ■品質管理 ■薬事 |
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雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | 品質保証本部 医用システム品質保証部にて同社医療機器に関して、医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ・薬機法に基づく市販後監視、申請対応業務 ・法令変更の際の社内規則整備や、既納製品に不具合が起きた際の、薬機法に則った行政報告・顧客対応 ・ISO13485に基づく品質マネジメントシステム管理監督業務。 ・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断した、国内の薬事・法規を管轄 【働き方】 ・リモートワーク:週2~3回程度 ・残業時間 :月平均20時間、多い月は30時間 ・出張頻度 :日帰りの出張が1~2か月に1回程度 【入社後のキャリアパス】 ・第2種製造販売業としての薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただきます。 ・将来は品質保証部門のスペシャリスト、または職制としてマネジメントへ進むなど、多くの可能性を視野に入れられます。 【組織の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 【日立ハイテクについて】 同社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 “ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。 |
応募条件 | 【いずれか必須条件】 ・薬機法の基礎知識がある。 ・IS013485品質マネジメントシステムの基礎知識がある。 【歓迎条件】 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方 ※応募者個人情報の第三者提供有り <提供目的> グループ募集を実施しているため、個人情報を各社へ提供いたします。あらかじめご了承ください。 <提供先> 株式会社日立ハイテク九州 株式会社日立ハイテクフィールディング |
年 収 | ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定 |
勤務地 | ■山口県 下松市 東豊井794番地 |
学 歴 | 学歴不問 |
手 当 | 残業手当、通勤手当、住宅手当、家族手当、赴任手当 |
保 険 |
各種社会保険完備 (健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険) |
福利厚生 | 借り上げ社宅制度、企業年金、社員寮(独身寮)、財形貯蓄、退職金 |
休日・休暇 |
■完全週休2日制(土・日) ■祝日 【その他休日・休暇】有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇 |
就業時間 |
08:50~17:30 |
残業時間 | 月間平均:30時間以下 |
リモートワークの有無 |
あり
【週2~3回程度】 |
社風・環境 |
【日立ハイテクの働く環境】
■ダイバーシティ経営 多様な感性や価値観を尊重し、組織の活性化につなげる「ダイバーシティ・マネジメント」を経営の中核に据えて、成長実現に向けた重要施策として取り組んでいます。性別・年齢・国籍・人種・障がいや性格・価値観・性的指向(LGBT)、キャリアなど、それぞれの違いを「その人がもつ個性」と捉え、従業員一人ひとりが、自身の持つ力を十分に発揮できる風土の醸成や仕組みの充実に積極的に取り組んでいます。 ■外部からの認定・表彰 ①NPO法人 J-Winが主催する「2022 J-Winダイバーシティ・アワード」において、企業賞ベーシック部門で「ベーシックアチーブメント大賞」を受賞しました。 ②経済産業省では、ダイバーシティ経営に取り組む企業のすそ野拡大を目的に、多様な人材の能力を活かし、価値創造に繋げている企業を表彰する「新・ダイバーシティ経営企業100選」に選ばれました。 |
担当キャリアアドバイザーのレポート日立グループ/世界トップクラスのシェア/メーカー機能と商社機能という2つの機能を有する先端テクノロジー企業