- 求人No:10248636
- 更新日:2024年05月02日
株式会社日立ハイテク
グローバル法規制対応(対外診断用医療機器)|【茨城】- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 勤務地
- 茨城県 ひたちなか市
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
- 残業月30時間以下
- 年間休日120日以上
- テレワーク/リモートワーク(制度あり)
- 産休・育休取得実績あり
- 英語
- 大手系列企業
- 設立30年以上の企業
- 社員数500名以上
募集要項
募集職種 |
■医薬系 品質保証・品質管理(QC) ■薬事 |
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雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | 【職務内容】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) ■同社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。 ■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。 |
応募条件 | 【必須条件】 以下いずれかのご経験 ・医療機器法令の実務経験者(薬機法・FDA QSR, IVDD, ISO 13485:2016など) └専門の部署でのご経験だけではなく、製品開発や品質保証などの業務のなかでの、法令に関する実務経験も含みます。 ・医療機器設計、またはQAの実務経験者 【歓迎】 ■語学スキルがある方 ・海外企業との英語での業務経験がある方 【求める人物像】 ・担当領域に対して勉強する熱意と業務に対して前向きな姿勢をお持ちの方 ※応募者個人情報の第三者提供有り <提供目的> グループ募集を実施しているため、個人情報を各社へ提供いたします。あらかじめご了承ください。 <提供先> 株式会社日立ハイテク九州 株式会社日立ハイテクフィールディング |
年 収 | ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定 |
勤務地 |
■茨城県 ひたちなか市 市毛882番地
〔アクセス:各線「勝田駅」バス・車10分〕 〔※入社後2年間は日立ハイテク 那珂地区勤務 (茨城県)、入社3年目以降は日立ハイテク 本社(東京)勤務を想定しております。 〕 |
学 歴 | 大学院卒、大卒、短大卒、専門卒、高専卒、高卒、学歴不問 |
手 当 | 残業手当、通勤手当、家族手当 |
保 険 |
各種社会保険完備 (健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険) |
福利厚生 | 社員持株会制度、企業年金、社員寮(独身寮)、財形貯蓄、退職金 |
休日・休暇 |
■完全週休2日制(土・日) ■祝日 【その他休日・休暇】有給休暇、年末年始休暇、その他休暇 |
就業時間 |
08:30~17:00 |
残業時間 | 月間平均:30時間以下 |
リモートワークの有無 | あり |
社風・環境 |
【日立ハイテクの働く環境】
■ダイバーシティ経営 多様な感性や価値観を尊重し、組織の活性化につなげる「ダイバーシティ・マネジメント」を経営の中核に据えて、成長実現に向けた重要施策として取り組んでいます。性別・年齢・国籍・人種・障がいや性格・価値観・性的指向(LGBT)、キャリアなど、それぞれの違いを「その人がもつ個性」と捉え、従業員一人ひとりが、自身の持つ力を十分に発揮できる風土の醸成や仕組みの充実に積極的に取り組んでいます。 ■外部からの認定・表彰 ①NPO法人 J-Winが主催する「2022 J-Winダイバーシティ・アワード」において、企業賞ベーシック部門で「ベーシックアチーブメント大賞」を受賞しました。 ②経済産業省では、ダイバーシティ経営に取り組む企業のすそ野拡大を目的に、多様な人材の能力を活かし、価値創造に繋げている企業を表彰する「新・ダイバーシティ経営企業100選」に選ばれました。 |
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