薬事 英語の転職・求人情報
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- 年収
- 500万円~1000万円
- 勤務地
- 大阪府 茨木市
- 職種
- 薬事
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CSTD、STEDなど)・製品表示のレビュー・変更管理対応・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成…
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- 年収
- 500万円~1000万円
- 勤務地
- 大阪府 茨木市
- 職種
- 薬事
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD, ACTDなど)・製品表示のレビュー・変更管理対応・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(…
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- 年収
- 414万円~646万円
- 勤務地
- 愛知県 名古屋市名東区
- 職種
- 品質保証、有機(樹脂/高分子)・品質保証、無機(金属/ガラス/セラミック)・品質保証、薬事
【業務内容】医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。具体的には以下のような業務があります・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動・品質システムの維持・向上させるため…
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- 年収
- 500万円~800万円
- 勤務地
- 東京都 港区
- 職種
- 薬事
■業務内容《国内薬事申請》・血管内治療用カテーテル等の国内薬事申請業務(※主にクラスⅢ、クラスⅣの申請業務)・保険適用申請業務・各種業態申請業務・審査機関との案件に関する相談・薬事規制情報、規格情報の…
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- 年収
- 800万円~1000万円
- 勤務地
- 東京都 渋谷区
- 職種
- 薬事
■業務内容:製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成■部下の業務を含めた申請業務全体のマネ…
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- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、…
- 勤務地
- 東京都 品川区
- 職種
- 薬事
産業機器事業センター 品質保証部 薬事G(保険)【職務内容】■入社後に任せる業務新規医療機器の保険収載(C2:新機能・新技術)に向け、以下の業務を担当いただきます。1.保険適用希望書の作成と厚労省対応…
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- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、…
- 勤務地
- 東京都 品川区
- 職種
- 薬事
産業機器事業センター 品質保証部 薬事G(申請)【職務内容】■入社後に任せる業務1.国内医療機器の薬事申請業務(承認取得に向けた資料作成・提出)2.PMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝・問い合わ…
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- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、…
- 勤務地
- 東京都 板橋区
- 職種
- 薬事
〈JD20250204〉【業務内容】・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務マネジメント及び、人員のmanageme…
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- 年収
- 445万円~594万円
- 勤務地
- 愛知県 小牧市
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、品質管理、薬事
【業務内容】EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1~2人で実施して頂きます。・EU MDR申請文書作成/修正・MDR要求事項に基づく内部監査・第3者認証機関による…
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- 年収
- 620万円~900万円
- 勤務地
- 東京都 中央区
- 職種
- 事業企画/事業統括(事業管理、事業推進含む)、法務、薬事
【仕事内容】・海外パートナー(製薬)との提携交渉、会議出席、議事管理・契約書(CDA, MOU, T/S, SDA, SCA 等)のドラフトレビュー、条件調整・提携管理(アライアンスレビュー、ロイヤル…
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- 年収
- 460万円~550万円
- 勤務地
- 大阪府 枚方市
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
【企業特徴】価値あるものを提供し、成長し続ける業祖森下博は、創業に際し、事業の基本方針(社是)として、3ヶ条を掲げました。原料の精選を生命とし、優良品の製造販売進みては、外貨の獲得を実現し、広告による…
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- 年収
- 450万円~600万円
- 勤務地
- 愛知県 瀬戸市
- 職種
- 医薬系 研究・開発・分析、薬事、貿易事務・国際事務・英文事務
【業務内容】医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 (新規・更新・変更)※欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれ…
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- 年収
- 800万円~800万円
- 勤務地
- 愛知県 瀬戸市
- 職種
- 薬事、貿易事務・国際事務・英文事務
【業務内容】管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント※各エリア(欧州、北米、アジア等)の薬事業務マネジメント※主にクラスⅢの申請業務…
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- 年収
- 487万円~860万円
- 勤務地
- 茨城県 ひたちなか市
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
<【未経験者歓迎】薬事・法規対応(医療機器)/リモート勤務可/茨城勤務【H179】>【職務概要】医薬品医療機器法(薬機法)および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務を担当いただきます。未経験の方でも…
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- 年収
- 500万円~700万円
- 勤務地
- 東京都 渋谷区
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
(案件№100449)ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。【募集背景】2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち…
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- 年収
- 410万円~640万円
- 勤務地
- 京都府 京都市中京区
- 職種
- 薬事
【業務内容】・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力し…
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- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、…
- 勤務地
- 東京都、他
- 職種
- その他(医薬/バイオ)、学術・管理薬剤師、薬事
【仕事内容】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料
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- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、…
- 勤務地
- 東京都 新宿区
- 職種
- その他(医薬/バイオ)、学術・管理薬剤師、薬事
【仕事内容】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料
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ご紹介企業の一例※ 業界、業種によってはご紹介出来ない場合もございます。予めご了承ください。

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- 年収
- 410万円~640万円
- 勤務地
- 京都府 京都市上京区
- 職種
- 薬事
【業務内容】・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力し…
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- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、…
- 勤務地
- 東京都 品川区
- 職種
- 薬事
■職務詳細当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務・海外製造元からの情報入手・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応※クレーム対応、不具合報告などは別…
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- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、…
- 勤務地
- 東京都 港区
- 職種
- 薬事
富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。(スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと)国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との…
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- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、…
- 勤務地
- 東京都 港区
- 職種
- 薬事
富士レビオの薬事担当者を募集します。国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…
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- 年収
- 400万円~550万円
- 勤務地
- 愛知県 瀬戸市
- 職種
- 薬事、貿易事務・国際事務・英文事務
《中国薬事申請※未経験可》医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理(新規・更新・変更)・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成…
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- 年収
- 400万円~550万円
- 勤務地
- 愛知県 瀬戸市
- 職種
- 医薬系 研究・開発・分析、薬事、貿易事務・国際事務・英文事務
・医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理・海外拠点…
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- 年収
- 480万円~880万円
- 勤務地
- 愛知県 名古屋市中村区
- 職種
- その他(医薬/バイオ)、学術・管理薬剤師、薬事
【仕事内容】臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。1.臨床研究の計画書や報告書2.医学論文3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
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- 年収
- 480万円~880万円
- 勤務地
- 大阪府 吹田市
- 職種
- その他(医薬/バイオ)、学術・管理薬剤師、薬事
【仕事内容】臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。1.臨床研究の計画書や報告書2.医学論文3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
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- 年収
- 480万円~880万円
- 勤務地
- 東京都 新宿区
- 職種
- その他(医薬/バイオ)、学術・管理薬剤師、薬事
【仕事内容】臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。1.臨床研究の計画書や報告書2.医学論文3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
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- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、…
- 勤務地
- 東京都 港区
- 職種
- 薬事
富士レビオの薬事担当者を募集します。国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…
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