- 急募
- 求人No:10241582
- 更新日:2024年04月03日
日機装株式会社
メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)|【東京】- 年収
- 600万円~900万円 ※募集要項に詳細あり
- 勤務地
- 東京都 渋谷区
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
- 残業月30時間以下
- 第二新卒歓迎
- 年間休日120日以上
- 有形商材の求人
- 女性活躍中
- 英語
- 監査対応
- 公開・上場企業
- 設立30年以上の企業
- 社員数500名以上
募集要項
募集職種 |
■医薬系 品質保証・品質管理(QC) ■薬事 |
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雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | (案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる |
応募条件 | 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランド 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) |
年 収 |
600万円~900万円程度
〔※年齢、経験を考慮して決定致します〕 |
勤務地 |
■東京都 渋谷区 恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
〔アクセス:各線「恵比寿駅」徒歩7分〕 |
学 歴 | 大学院卒、大卒、高専卒 |
手 当 | 残業手当、通勤手当、住宅手当、家族手当、地域手当、役職手当 |
保 険 |
各種社会保険完備 (健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険) |
福利厚生 | 介護休職制度、借り上げ社宅制度、社員持株会制度、育児休暇制度、資格取得奨励金制度、社員寮(独身寮)、財形貯蓄、退職金 |
休日・休暇 |
■完全週休2日制(土・日) ■土曜日 ■日曜日 ■祝日 【その他休日・休暇】有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇、創立記念日 |
就業時間 |
08:50~17:30 所定労働時間:7時間50分 |
残業時間 | 月間平均:30時間以下 |
社風・環境 |
■若手が活躍している会社■
日機装では、入社5年前後の若手社員が現場の第一線で活躍しています。それは、『ものづくり』には“新しい風”が重要と考えているからです。 例えば、社長の直轄下に置かれている『未来委員会』。各部門から選出された若手社員が10年から20年後を目標に、新製品開発などについてアイデアを出し合う場です。 ほかにも外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得をめざしています。 ■女性の活躍推進■ 女性社員の活躍支援の為、育児・介護に関する支援制度の充実や、時短勤務制度などを整備。利用できる期間を法令指定期間より長くとるなど社員の利便性に配慮し、管理職への昇進支援施策なども進めています。 |
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