- 急募
- 求人No:10241449
- 更新日:2024年04月03日
日機装株式会社
メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)※応募時顔写真必須※|【東京】- 年収
- 700万円~900万円 ※募集要項に詳細あり
- 勤務地
- 東京都 渋谷区
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
- 残業月30時間以下
- 第二新卒歓迎
- 年間休日120日以上
- 有形商材の求人
- 女性活躍中
- テレワーク/リモートワーク(制度あり)
- 英語
- 監査対応
- 公開・上場企業
- 設立30年以上の企業
- 社員数500名以上
募集要項
募集職種 |
■医薬系 品質保証・品質管理(QC) ■薬事 |
---|---|
雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | <※急募※メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)>(案件№100448) 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 |
応募条件 | 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド(文系NG) 【WANT】 ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 |
年 収 |
700万円~900万円程度
〔※年齢、経験を考慮して決定致します〕 |
勤務地 |
■東京都 渋谷区 恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
〔アクセス:各線「恵比寿駅」徒歩7分〕 |
学 歴 | 大学院卒、大卒、高専卒 |
手 当 | 残業手当、通勤手当、住宅手当、家族手当、地域手当、役職手当 |
保 険 |
各種社会保険完備 (健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険) |
福利厚生 | 介護休職制度、借り上げ社宅制度、社員持株会制度、育児休暇制度、資格取得奨励金制度、社員寮(独身寮)、財形貯蓄、退職金 |
休日・休暇 |
■完全週休2日制(土・日) ■土曜日 ■日曜日 ■祝日 【その他休日・休暇】有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇、創立記念日 |
就業時間 |
08:50~17:30 所定労働時間:7時間50分 |
残業時間 | 月間平均:30時間以下 |
リモートワークの有無 | あり |
社風・環境 |
■若手が活躍している会社■
日機装では、入社5年前後の若手社員が現場の第一線で活躍しています。それは、『ものづくり』には“新しい風”が重要と考えているからです。 例えば、社長の直轄下に置かれている『未来委員会』。各部門から選出された若手社員が10年から20年後を目標に、新製品開発などについてアイデアを出し合う場です。 ほかにも外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得をめざしています。 ■女性の活躍推進■ 女性社員の活躍支援の為、育児・介護に関する支援制度の充実や、時短勤務制度などを整備。利用できる期間を法令指定期間より長くとるなど社員の利便性に配慮し、管理職への昇進支援施策なども進めています。 |
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