株式会社ケミックス
【神奈川県横浜市港北区】ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務

年収: 「月収額」26.0万円～31.0万円　※募集要項に詳細あり

勤務地: 神奈川県横浜市港北区

職種: 薬事

第二新卒歓迎
年間休日120日以上
勤務地限定
英語
中国語

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担当キャリアアドバイザーのレポート【神奈川県横浜市港北区】ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務

募集要項

募集職種	薬事
雇用形態	正社員
仕事内容	【業務内容】 ■医薬品製造販売承認申請業務 ■薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ■外国製造業者認定申請業務 ■GMP適合性調査申請業務等 ■海外医薬品メーカーへの問い合わせ、国内客先および規制当局PMDAの照会対応等【詳細情報】配属部署の人員構成：薬事申請・次長（男性）1名のもと、男性1名、女性2名
応募条件	【必須条件】 ■英語TOEIC750点以上、または同等程度【歓迎要件】 ■普通自動車運転免許（AT限定可） ■医薬品薬事申請経験者 ■医薬品関係経験者（開発、品質管理、製造）尚可 ■外国語（英語・中国語）を使った業務経験等
年　収	「月収額」26.0万円～31.0万円程度
勤務地	■神奈川県横浜市港北区　新横浜2-15-10　YSビルディング〔アクセス：各線「新横浜駅」徒歩5分〕
学　歴	大卒
手　当	通勤手当、住宅手当、役職手当、資格手当、その他手当
保　険	各種社会保険完備（健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険）
福利厚生	退職金
休日･休暇	■完全週休2日制（土・日） ■祝日【その他休日・休暇】有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇
就業時間	09:00～17:30
社風・環境	■バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬ＧＭＰレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ■日本で製造されたAPIを海外へケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。

企業情報

会社名: 株式会社ケミックス

会社概要: ■医薬品事業
商社機能を有した優れた情報収集力を発揮し、多彩な分野と国々を信頼の架け橋で結び、新発想とグローバルな行動力でチャレンジを続けます。
質の高い医薬品や医薬原料、機能性食品原料を、日本市場に迅速にお届けるために、海外ＧＭＰトップクラスの製薬会社で製造された医薬品を、自社の品質管理部門の試験分析センターに、品質試験・品質管理・品質保証体制を整備し、安心・安全なジェネリック医薬品を、患者様、医療関係者の皆様へお届けすることにより、優れた製品とサービスを創造し、社会の健康に貢献しております。
「医薬品及び医薬部外品製造管理及び品質管理の基準（GMP）」や「医薬品等の品質管理の基準（GQP）」など、国が定めた厳格な基準に適合。原材料から最終製品までの品質、医薬品の有効性の確保と安全性の向上に取り組んでいます。

■医薬品原料：長年にわたって海外メーカーとの共同研究をベースに市場性のある医薬原料を導入し、優れた品質の原料として国内の製薬会社へ販売しています。さらに当社の品質保証部門の活動は、安心、安全、コストパフォーマンスの点から高い支持を得ています。今後はグループ会社であるYungShin Groupを活用し医薬品原料のパイプラインが拡充され、より付加価値がついた医薬品原料を供給いたします。
原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動：医薬原料や製剤開発の長い実績をベースに、外国製造業者認定（AFM）、MF登録の国内管理人として海外メーカーからの信頼や要望を基に、幅広く活躍しています。また、製薬企業へ製品開発に役立つ技術情報や、高品質を確保する為の最先端試験データーを提供しています。

■機能性食品：活躍分野は医薬品分野だけではなく、機能性食品用原料の分野へと広がっています。病気やけがの治療に使用されるのが医薬品であるのに対し、機能性食品は日々の健康づくりをバックアップする大切なアイテムです。注目されている機能性食品に対しても、医薬品で築いた海外のネットワークを活かし、医薬品GMPレベルに適した高品質の機能性食品用原料を提供しています。

設立: -

資本金: 1,000万円

株式公開: 未上場

従業員数: 10～100人

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