- 急募
- 求人No:9075734
- 更新日:2022年04月25日
企業名非公開
【東京都港区】薬事申請- 年収
- 570万円~1000万円
- 勤務地
- 東京都 港区
- 職種
- 薬事
- 英語
募集要項
募集職種 | 薬事 |
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雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | 【仕事内容】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務(マスターファイル/MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応) ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者(製販業者)や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナンス業務(既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請/既存MFの齟齬点検、簡易相談業務) ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談 ・齟齬に対する顛末書対応 ・MFの齟齬点検、点検進捗表管理、客先窓口対応 ――配属部署12名(男性8名、女性4名、平均年齢43歳) |
応募条件 | ■薬剤師免許をお持ちの方 ■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ■基礎英語力(英文書式の判読、メール対応) |
年 収 | 570万円~1000万円 |
勤務地 |
■東京都 港区
〔アクセス:東京メトロ銀座線「外苑前駅」徒歩0分〕 |
学 歴 | 大学院卒、大卒 |
手 当 | 残業手当、通勤手当 |
保 険 |
各種社会保険完備 (健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険) |
福利厚生 | 介護休職制度、借り上げ社宅制度、社員持株会制度、育児休暇制度、確定拠出年金401k、財形貯蓄、退職金、その他制度 |
休日・休暇 |
■完全週休2日制(土・日) ■日曜日 ■祝日 【その他休日・休暇】有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇、その他休暇 |
就業時間 |
09:00~17:15 |
担当キャリアアドバイザーのレポート【東京都港区】薬事申請