- 求人No:10330489
- 更新日:2024年04月24日
株式会社トプコン
【医療機器】QMSチームリーダー|【東京】- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 勤務地
- 東京都 板橋区
- 職種
- 内部統制・内部監査・コンプライアンス、品質保証
- 残業月20時間以下
- 産休・育休取得実績あり
- 監査対応
- 公開・上場企業
- 設立30年以上の企業
- 社員数500名以上
募集要項
募集職種 |
■内部統制・内部監査・コンプライアンス ■品質保証 |
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雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | 品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上 ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応 ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 業務への期待と将来性: 法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら弊社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。 そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社(国内外問わず)での活躍が期待される。 |
応募条件 | 【必須要件】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験 (マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応) ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など) ・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など) 【歓迎要件】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 【求める保有スキル】 ・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい) |
年 収 | ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定 |
勤務地 |
■東京都 板橋区 蓮沼町75-1
〔アクセス:都営三田線「本蓮沼駅」徒歩8分〕 |
学 歴 | 大学院卒、大卒、短大卒、専門卒、高専卒、高卒、学歴不問 |
手 当 | 残業手当、通勤手当、住宅手当、家族手当、借上げ寮 |
保 険 |
各種社会保険完備 (健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険) |
福利厚生 | 社員持株会制度、厚生年金基金、財形貯蓄、退職金 |
休日・休暇 |
■完全週休2日制(土・日) ■祝日 【その他休日・休暇】有給休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日 |
就業時間 |
08:30~17:15 |
残業時間 | 月間平均:20時間以下 |
社風・環境 |
■【教育制度】トプコンは「人材の成長」=「事業の成長」と捉えており、各自が成長するためには、教育の機会が均等に与えられることが重要であると考えています。
将来をサポートする教育の柱は、各階層に応じた階層別教育と、社員の専門性を高める職能別教育の2本立て。 ■【女性活躍】多様性を重んじる社風で様々な制度があります。 ※採用目標:採用者に占める女性比率を30%以上とする。 ■【グローバル企業】海外売上比率約80%、グループ従業員の65%がNon-Japaneseであり、世界約85社とグローバルに事業展開 |
担当キャリアアドバイザーのレポート【医療機器】QMSチームリーダー|【東京】