- 求人No:10321831
- 更新日:2024年03月12日
CPC株式会社
製造部マネージャー(特定細胞加工物の製造)- 年収
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 勤務地
- 東京都 千代田区,東京都 港区
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、医薬系 研究・開発・分析
- 残業月30時間以下
募集要項
募集職種 |
■医薬系 品質保証・品質管理(QC) ■医薬系 研究・開発・分析 |
---|---|
雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | 【業務内容】 厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した2施設、届出1施設 にて脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担当する細胞製造部でのマネージャー職をお任せします。 品質を担保しながら製造キャパシティー拡大、生産性向上を目指し、IT化、半自動システム導入の検討も進めている中、製造現場をまとめる人財を募集します。 <主な業務> 特定細胞加工物の製造を行う部門において、管掌取締役(製造部部長、医師)と連携して細胞製造部の管理業務をお願いします。 ・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善 ・製造工程のプロセス管理と改善 ・生産管理 ・材料の在庫管理体制の構築 ・製造時トラブル等への対応 ・品質管理・品質保証の体制構築と改善 ・チームマネジメント(約20 名) ・教育・研修体制の構築 ・規制当局対応 ・上記に付随する業務 |
応募条件 | 【必須】 ・細胞培養スキル(間葉系幹細胞) ・細胞培養に関する豊富な知見 ・マネジメント経験 ・企業での就業経験 【歓迎】 ・特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験 ・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験 ・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見 ・再生医療等製品や細胞治療薬の製造/品質業務経験 ・ハード(クリーンルーム)の管理の経験 ・GxPに関する知識・経験 |
年 収 | ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定 |
勤務地 |
■東京都 千代田区 神田駿河台4-1-1 ウエルトンビル3、5F/■東京都 港区 南青山3-18-16 ル・ボワビル3F
〔アクセス:各線「表参道駅」徒歩1分〕 〔アクセス:各線「御茶ノ水駅」徒歩3分〕 〔アクセス:東京メトロ千代田線「新御茶ノ水駅」徒歩3分〕 〔アクセス:都営新宿線「小川町(東京)駅」徒歩5分〕 〔アクセス:東京メトロ丸ノ内線(池袋-荻窪)「淡路町駅」徒歩5分〕 |
学 歴 | 大学院卒、大卒 |
手 当 | 残業手当、通勤手当 |
保 険 |
各種社会保険完備 (健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険) |
福利厚生 | |
休日・休暇 |
■4週9休制 【その他休日・休暇】有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、その他休暇 |
就業時間 |
09:00~18:00 |
残業時間 | 月間平均:30時間以下 |
社風・環境 |
【再生医療市場について】
再生医療の実用化を促進する制度として、2014年に薬事法改正法および再生医療等安全性確保法が施行され、再生医療等製品の上市や臨床現場での利用が進んで来ました。 2015年の140億円の規模から、2030年には1兆1,000億円を超えると予想されています。 再生医療・細胞治療などの医薬品、医療機器とは異なる先端的な医療技術に関して、安全性を確保し、良質な治療による高い効果と経済的にも適正レベルでの提供が社会的にも望まれています。 細胞治療は高いポテンシャルを持ちながらも現状は玉石混淆の発展途上期にあり、一人一人の患者さん向けた良質な治療と業界の健全な成長が期待されています。 |
担当キャリアアドバイザーのレポート製造部マネージャー(特定細胞加工物の製造)