- 求人No:10271508
- 更新日:2024年04月26日
アークレイ株式会社
管理|設計品質管理担当(年間休日120日以上)【京都府京都市】- 年収
- 410万円~640万円
- 勤務地
- 京都府 京都市上京区
- 職種
- 医薬系 研究・開発・分析、品質保証、構造設計
- 残業月20時間以下
- 年間休日120日以上
- 英語
- 設立30年以上の企業
- 社員数500名以上
募集要項
募集職種 |
■医薬系 研究・開発・分析 ■品質保証 ■構造設計 |
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雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55%は海外での売上となっております。 【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 |
応募条件 | 【必須要件】 ・品質管理業務のご経験(医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可) ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方 【歓迎経験・資格】 ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方 ・ISO13485(医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格)に関する知見 ・国内外の規格について知識/経験 ・マネジメント業務のご経験 |
年 収 | 410万円~640万円 |
勤務地 |
■京都府 京都市上京区 岩栖院町59 擁翠園内
〔アクセス:京都市地下鉄烏丸線「鞍馬口駅」徒歩4分〕 |
学 歴 | 大学院卒、大卒、短大卒、専門卒、高専卒、高卒、学歴不問 |
手 当 | 通勤手当、住宅手当、家族手当、その他手当 |
保 険 |
各種社会保険完備 (健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険) |
福利厚生 | 退職金、その他制度 |
休日・休暇 |
■完全週休2日制(土・日) ■土曜日 ■日曜日 ■祝日 【その他休日・休暇】有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇、介護休暇 |
就業時間 |
09:00~17:30 所定時間7時間45分 休憩45分 |
残業時間 | 月間平均:20時間以下 |
社風・環境 |
アークレイの掲げるグループミッション(=アークレイの使命)は、「新しい科学技術への挑戦を通じて世界中の人々の健康な生活に貢献する」こと。自らが課したその使命を全うするため、全社員が自分の仕事にプライドを持ち取り組んでいます。そのため、アークレイの仕事のスタイルは「各人のスタイルを優先する」というもの。組織としての大きな目標やスケジュールは、チームリーダーや他のチーム員と共有した上で、細かい仕事の進め方(たとえば実験手法、営業手法など)は個人の裁量に任されています。よって、社歴に関係なく自分のアイデアを提案したり、実際に試してみたりすることで、スキルや経験を幅広く積むことができ、個人も成長し続けられるのです。
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担当キャリアアドバイザーのレポート管理|設計品質管理担当(年間休日120日以上)【京都府京都市】