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イーピーエス株式会社
東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験)
【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関…
東京 医療機器薬事(管理職)
【職務内容】 ■医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3.薬事コンサルティング等
大阪 スタディマネージャー(Study Manager:SM)
【職務内容】 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェク…
大阪 医療機器開発モニター
【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(DocumentControl)業務等 ・医療機器臨床試験に関連…
東京 医療機器開発モニター
名古屋モニター(未経験の方)
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP…
大阪 PMS・PVメディカルライター(経験者の方)
【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案…
東京 PMS・PVメディカルライター(経験者の方)
大阪 臨床研究データマネジメント(未経験)
【職務内容】 ■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には…
名古屋 臨床研究データマネジメント
大阪 臨床研究データマネジメント
東京 臨床研究データマネジメント
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱…
東京・大阪 安全性情報(管理職候補)
【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォ…
名古屋 臨床研究メディカルライティング
【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スラ…
大阪 臨床研究メディカルライティング
非公開求人・企業名非公開求人の中に含まれるご紹介企業の一例
※ 業界、業種によってはご紹介出来ない場合もございます。予めご了承ください。
東京 臨床研究メディカルライティング
CMC Regulatory Affairs Specialist
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料…
【update】Global Project Manager(PM経験者)
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・…
東京 臨床研究データマネジメント(未経験)
名古屋 臨床研究データマネジメント(未経験)
大阪 安全性情報(未経験者)
【仕事内容】 安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポー…
経験者モニター(CRA)大阪/グローバルスタディアサイン確約
【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等…
東京 経験者モニター(CRA)/Global Studyアサイン確約
統計解析業務/臨床薬理分野
【職務内容】 母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
大阪 PMSデータマネジメント(経験者の方)
【職務内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
大阪 PMSデータマネジメント(未経験の方)
【概要】 PMS業務全般 PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 …
東京 スタディマネージャー(Study Manager:SM)
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタ…
東京 経験者モニター(CRA)/Oncologyアサイン確約
名古屋 臨床統計解析(未経験者の方)
【職務内容】 臨床試験データの統計解析。 <主な内容> ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書(CSR)用の解…
名古屋 臨床統計解析(経験者の方)
【仕事内容】 臨床試験データの統計解析。 <主な内容> ・治験実施計画書の統計解析部分の作成。 ・統計解析計画書の作成。 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・…
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東京都 新宿区
臨床開発モニター(CRA)
その他(医薬/バイオ)
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プロジェクトマネージャー
プロジェクトリーダー
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テレワーク/リモートワーク(制度あり)
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