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大塚製薬株式会社
CMCプロジェクトマネジメント職
<仕事内容> ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する…
医薬品の品質保証(Quality Assurance)(東京)
<仕事内容> ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ・国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ・国内外原材料メーカ…
医薬品の品質保証(データガバナンス担当)(東京)
<仕事内容> ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 ※主な業務は以下とな…
医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)(東京)
<仕事内容> ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。 ・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション…
医薬部外品・化粧品の品質保証業務(GQP)(東京)
<仕事内容> ■医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報(苦情を含む)処理 ・教育訓練、自己点検等、海外…
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