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企業名非公開

【東京】【大阪】臨床薬理

  • 産休・育休取得実績あり
  • 大手系列
  • 社員数500名以上
  • 第二新卒可

担当キャリアアドバイザーのレポート【東京】【大阪】臨床薬理

年 収
450万円~1000万円程度(諸手当込)
勤務地
東京都,大阪府
募集職種 研究・開発・分析
仕事内容 【仕事内容】
医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験(臨床研究を含む)での薬物動態解析を通じて、開発計画段階から製造販売承認取得まで総合的に支援して頂きます。
様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種仕様書、並びに解析手法において柔軟に対応しながら、提案頂きます。

【具体的な仕事内容】
・開発方針、臨床試験の計画立案時の薬物動態解析に関するコンサルティング
・薬物動態解析計画書の作成
・仕様書類や帳票類(Mock up)の作成
・解析用データセットの作成
・解析実施と確認(母集団薬物動態解析、PK解析、PK/PD解析)
・解析報告書の作成(論文化もあり)
・CTD(臨床薬理、生物薬剤パート)の執筆、レビュー
・承認申請における薬物動態(薬力学含む)に関するコンサルティング、及びレビュー
応募条件 【必要業務経験】
・医薬品メーカーまたはCROにおける臨床データの薬物動態解析業務、または統計解析業務経験者
 (※統計解析業務経験者は薬物動態解析未経験でも可)
・解析ソフト・プログラミング言語経験者
 (SAS、NONMEM、S-PLUSの経験があれば望ましい。)

【求める人物像】
■社内外の関係者と適切なコミュニケーションの取れる方
■メンバーの育成を計画的に実践できる方
学 歴 大学院卒,大卒
手 当 その他手当,残業手当,通勤手当
福利厚生 雇用保険,健康保険,厚生年金保険,労災保険,その他制度,育児休暇制度,確定拠出年金401k,財形貯蓄,退職金
休日・休暇 夏季休暇,誕生日休暇,完全週休2日制(土・日),有給休暇,土曜日,祝日,年末年始休暇,日曜日,慶弔休暇,その他休暇
就業時間 09:00~18:00
※週5日、実働1日8時間、シフト制により勤務時間はフレキシブルに設定できます

企業情報

会社概要
【主な事業内容】
■コントラクトMR派遣/業務受託サービス(CSO)
■医薬品・医療機器の開発支援(CRO)
■医療・健康分野のコンタクトセンター運営
設立
2012年3月
資本金
1億円
株式公開
未上場
従業員数
500~1,000人

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