企業名非公開 【大阪】安全性情報管理業務担当者|転職・求人はマイナビエージェント

  • 求人No:425538

企業名非公開

【大阪】安全性情報管理業務担当者

  • 上場
  • 産休・育休取得実績あり
  • 大手系列
  • 設立30年以上の企業
  • 社員数500名以上
  • 英語力(ビジネス会話)
  • 第二新卒可
  • 英語力(日常会話)

担当キャリアアドバイザーのレポート【東証一部上場企業】 安全性情報管理担当者募集

特化した業務領域(金融、信託、医薬、食品)の更なる深化などの施策を掲げ、社員一人ひとりが日々成長を続けている企業で、あなたの力を発揮してみませんか。

年 収
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地
大阪府
募集職種 データマネジメント(DM)
仕事内容 ■安全性情報管理業務(治験薬の有害事象)を担当していただきます。

【具体的には】
・副作用の重篤度の判断
・副作用の既知未知の判断
・副作用の因果関係の判断
・上記判断をするために情報が不足する場合の再調査の要不要判断 など
応募条件 【必須条件】
■製薬会社またはCROで以下のいずれかの業務経験者
・安全管理部門での経験が5年以上ある方、または、相応の経験・能力のある方
・安全管理部門以外で、以下のような経験があり、安全性管理業務に興味のある方
 a.臨床開発におけるマネジメント業務経験者
 b.3年以上のモニタリング業務経験者
 c.データマネジメント業務経験者
 d.5年以上のQC業務経験者
 e.品質管理業務経験者
 f.統計解析業務経験者(SASプログラミング経験は必須)
 g.5年以上の監査業務経験者
 h.治験薬概要書、治験実施計画書作成などのメディカルライティング業務経験者(英語力のある方優遇)

【歓迎する経験・スキル】
■薬剤師、看護師資格を持つ方
学 歴 専門卒
手 当 通勤手当
福利厚生 健康保険,雇用保険,厚生年金保険,団体生命保険,労災保険企業年金,慶弔見舞金制度,財形貯蓄,資格取得(自己啓発)奨励金制度,資金貸付制度,社員持株会制度,退職金
休日・休暇 夏季休暇,完全週休2日制(土・日),有給休暇,慶弔休暇,出産・育児休暇,祝日,年末年始休暇
就業時間 08:50~17:30
※事業所/職場により異なります。

企業情報

会社概要
■IT関連
創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション、コンサルティング、開発、運用/保守
申請関連文書作成、市販直後調査、適正使用情報の伝達管理、製造販売後EDC/DMS,PMSを支援するパッケージシステム、および新薬申請業務の電子化を支援するツールの導入、運用/保守
基幹系/営業系ソリューションの提供、および代理店パッケージシステムの導入、改善、運用/保守

<医薬品開発業務受託サービス>
■臨床開発■申請■製造販売後■安全性情報管理■各種システム導入支援■CSVコンサルティング
■CSVコンサルティング■各種SOP作成支援
設立
-
資本金
-
株式公開
未上場
従業員数
1,000人以上

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