パレクセル・インターナショナル株式会社 【東京・神戸】 シニア プロジェクト クオリティ リード|転職・求人はマイナビエージェント

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  • 求人No:265790

パレクセル・インターナショナル株式会社

【東京・神戸】 シニア プロジェクト クオリティ リード

  • 産休・育休取得実績あり
  • 大手系列
  • 外資
  • 社員数500名以上
  • 年間休日120日以上
  • 1000万円以上

担当キャリアアドバイザーのレポート外資系CROにて【シニア プロジェクト クオリティ リード】募集!

治験業界において世界ナンバー1を目指す同社は、労働環境の改善により、従業員が誇れる会社作りに力を入れられています。

年 収
450万円~700万円位
勤務地
東京都,兵庫県
募集職種 品質保証・品質管理
仕事内容 ■ICH-GCP、J-GCPに準拠したガイドライン、パレクセルの手順・条件、クライアントの条件等に則したクオリティがプロジェクトで保たれているか介入しレビュー・分析を行う
■プロジェクトで作成されるドキュメントをレビューし、チームにフィードバックする
■プロジェクト内で行われる主要な会議に出席し、クオリティが保たれるように動きかける
■クオリティ管理を目的とした会議を開催する
■プロジェクトチームに対してクオリティに関するコンサルティングを行う
■CAPA(Corrective and Preventive Action:是正事前予防措置)のサポート(問題の分類化、解決までのトラッキングなど。また、次の点を確認する。(1)プロトコールの逸脱はないか (2)GCP違反はないか (3)モニタリングの遅延はないか (4)安全性情報の報告(責任医師、治験事務局)の遅延はないか、等)
■海外にいる上司へのレポート、電話会議
■監査サポート(監査の準備や監査中のアドバイスなど)
■想定されるリスクの認識とその評価
■リスクが想定されるエリアに介入し、クオリティ管理を行う
■プロジェクト内で改善されるべき点を認識し、積極的な是正を遂行する
■パレクセルSOPの理解を、プロジェクトで適切に活かす
応募条件 【必須の経験・スキル・条件】
■英語(上級ビジネスレベル)必須
■クライアント重視の思考・マインドセット
■治験・モニタリングの経験
■リーダーとしてのマネジメント経験、プロジェクトの管理経験
■複雑なプロジェクトを遂行する能力
■単独でも積極的にイニシアチブを取り、フレキシブルに対応する能力
■マトリックスな環境で効果的に業務を遂行する能力
■出張ができる方
学 歴 大卒
手 当 残業手当,通勤手当
福利厚生 健康保険,雇用保険,厚生年金保険,労災保険育児休暇制度,介護休職制度,確定拠出年金401k
休日・休暇 土曜日,祝日,年末年始休暇,日曜日,有給休暇
就業時間 09:00~17:45
所定労働時間8時間

企業情報

会社概要
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
■薬事コンサルティング
■メディカルライティング
■データマネジメント
■統計解析
■国内管理人業務 等


設立
-
資本金
-
株式公開
未上場
従業員数
1,000人以上

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