- 求人No:253421
- 更新日:2023年09月04日
企業名非公開
安全性評価、製造販売後調査担当者- 年収
- 400万円~800万円 ※募集要項に詳細あり
- 勤務地
- 東京都 港区
- 職種
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)
- テレワーク/リモートワーク(制度あり)
- PowerPoint
募集要項
募集職種 | 医薬系 品質保証・品質管理(QC) |
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雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | ■以下の業務のうち、複数の業務 ・GVP実務:有害事象の評価・検討及び措置の立案・実施 ・GPSP実務:製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整 ・GVP/GPSP管理業務:教育、自己点検、SOP管理、委受託(契約書作成、相手会社との交渉) ・その他:添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務 |
応募条件 | 【必須条件】 ■GVP/GPSP(いずれか)の管理部門に所属し、3年以上の実務経験がある方 ■GVP:有害事象の評価を独力でできる・データを検討し安全対策の立案ができる ■安全性定期報告書(安全性関連パート)の作成をしたことがある方 ■GPSP:調査の企画・立案をしたことがある・解析仕様書を作成できる・安全性定期報告書(安全性関連パート)の作成をしたことがある方 ■自己点検、GVP/GPSP管理業務の経験が1年以上ある方 ■GVP/GPSP関連法規を理解している・薬学/自然科学の知識を有する方 ■添付文書の管理業務を独力で出来る方 ■ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能な方 【求める人物像】 ■コミュニケーション能力が高い方 |
年 収 | 400万円~800万円程度 |
勤務地 |
■東京都 港区
〔アクセス:都営三田線「御成門駅」〕 〔アクセス:各線「新橋駅」〕 |
学 歴 | 大卒 |
手 当 | 残業手当、通勤手当 |
保 険 |
各種社会保険完備 (健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険) |
福利厚生 | 退職金 |
休日・休暇 |
■完全週休2日制(土・日) ■祝日 【その他休日・休暇】有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇 |
就業時間 |
09:00~17:30 |
担当キャリアアドバイザーのレポート患者のニーズの高い薬に注力している製薬会社