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  • 求人No:241128

企業名非公開

安全性情報

  • 上場
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社員数500名以上

担当キャリアアドバイザーのレポート安全性情報

年 収
400万円
勤務地
東京都
募集職種 データマネジメント(DM)
仕事内容 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会
の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症
等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件 <望ましい経験・資格>
■製薬メーカーあるいはCROでの上記安全性情報業務の経験者優遇(現時点で正社員であることは問わない)
■英語能力(医学関連の英文和訳・和文英訳経験者歓迎)
■理系出身者(薬学・理学・工学・農学・医学・看護学等)歓迎。※安全性情報業務経験者なら文系出身者も歓迎
学 歴 専門卒
手 当 家族手当,残業手当,住宅手当,通勤手当
福利厚生 健康保険,雇用保険,厚生年金保険,労災保険育児休暇制度,介護休職制度,社員持株会制度
休日・休暇 夏季休暇,祝日,年末年始休暇,完全週休2日制(土・日),有給休暇,慶弔休暇
就業時間 00:00~00:00

企業情報

会社概要
内資系CRO
設立
-
資本金
-
株式公開
東証一部
従業員数
1,000人以上

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