企業名非公開 【愛媛県東温市】 大手電機メーカー関連会社にて薬事業務・品質管理|転職・求人はマイナビエージェント

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【愛媛県東温市】 大手電機メーカー関連会社にて薬事業務・品質管理

  • 急 募
  • 求人No:235594

企業名非公開

【愛媛県東温市】 大手電機メーカー関連会社にて薬事業務・品質管理

  • 設立30年以上の企業
  • 大手系列
  • 社員数500名以上
  • 英語力(ビジネス会話)
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可

担当キャリアアドバイザーのレポート大手電機グループにて薬事(薬剤師)の募集です!

企業系案件をお探しの方は是非、チャレンジしてください。

年 収
450万円~600万円程度/22歳~30歳モデル
勤務地
愛媛県
募集職種 薬事
仕事内容 【仕事概要】
診断薬事業部で薬事申請業務などを担当していただきます。

【業務内容】
■体外診断用医薬品、医療機器の生産、販売に関する承認申請、認証申請、一変申請、軽微変更届等の作成のほか、以下を含む販売開始までの全過程(クラスⅡ~クラスⅢ)
■情報収集、申請書(STED/添付資料含む)作成、申請手続、PMDA(及び/又は認証機関)審査対応、QMS調査、信頼性調査対応及び各種届出
■医薬品医療機器等法関連通知に基づく各種管理業務(販促文書確認、添付文書作成他)
■QMS・GVP(品質マネジメントシステム、品質/製造所管理、安全管理)の運用
■社内各部門との薬事申請に関する各種コミュニケーション、調整、教育訓練
応募条件 【必須の条件・スキル】
■薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎の資格・スキル】
■医薬品(体外診断用医薬品)、医療機器の薬事申請対応経験のある方
■製薬会社での薬事申請対応経験のある方
■調剤薬局等での勤務経験者
■海外の研究論文、文献等を確認する必要もあるためTOEICスコア600点以上の方
学 歴 大学院卒,大卒
手 当 家族手当,残業手当,住宅手当,通勤手当
福利厚生 健康保険,雇用保険,厚生年金保険,労災保険社員持株会制度,退職金
休日・休暇 夏季休暇,祝日,年末年始休暇,完全週休2日制(土・日),有給休暇,慶弔休暇
就業時間 08:30~17:00

企業情報

会社概要
同社は、創立以来、お客様に喜んでいただける商品開発と品質第一を目標として、暖房機器やAV機器、血糖値測定センサ等のヘルスケア事業での開発・生産・販売に取り組んできました。21世紀より、これまでに培ってきた技術をベースに、ヘルスケア機器・サービスをコアビジネスとし、「診断と治療の連携」「医療情報の活用」「創薬・研究の支援」の3つをテーマに掲げて課題に取り組んでおります。

世界の医療機器市場は現在およそ30兆円と言われており、今後も8%以上の成長が予測されている巨大市場です。同社の主力商品である「血糖自己測定システム」の市場も大きな拡大が見込まれています。世界の糖尿病発症率は大幅に上昇しており、2030年には4億3,900万人が発症すると推計されています。 当社は世界有数の血糖値測定器メーカーとしてこれからも新技術の開発と新興国市場の患者様へ提供できる体制作りを進めていきます。また、同じく世界有数のシェアを持つ医療用フリーザーをはじめとするバイオメディカ事業も新しい販売チャネルを得てよりグローバルに展開していく予定です。

設立
1948年1月
資本金
79億733万円
株式公開
未選択
従業員数
1,000人以上

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