企業名非公開 【ヘルスケア】安全管理責任者|転職・求人はマイナビエージェント

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企業名非公開

【ヘルスケア】安全管理責任者

担当キャリアアドバイザーのレポート【ヘルスケア】安全管理責任者

年 収
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地
東京都
募集職種 品質管理/QA/QC,製品開発システムエンジニア
仕事内容 ■概要
FRONTEOのヘルスケア事業を担っているFRONTEOヘルスケアは、人工知能KIBITを搭載した医療機器(アプリケーション等)の開発プロジェクト(※)を複数進めています。

※慶應義塾大学を中心としたAMED採択プロジェクト(http://www.prompt-keio.jp/)、公益財団法人がん研究会との共同研究(http://www.jfcr.or.jp/laboratory/news/4770.html)等

医療機器の開発において、承認に必要な規格(ISO13485等)に沿った開発過程の管理や製品の品質管理を行う必要があり、専任の方を募集します。

■ミッション
FRONTEOヘルスケアが開発している医療機器(アプリケーション等)に対して、医療機器承認に適合するプロセスを監督・管理するための体制構築とその運用。

【具体的には】
・品質管理体制の構築。
・協力企業から納品されるアプリケーションの受け入れ検査体制構築。
・FRONTEOヘルスケアで開発されるアプリケーションに関する継続的な品質管理。

■ポジションの魅力
AI搭載の医療機器や機械学習ソフトウェアの品質管理など、他所ではあまり経験できない最新技術の品質保証に携わることが可能です。
応募条件 【必須経験・スキル】
(1) 国内品質業務運営責任者の資格を満たしている方
(2) 医療機器メーカーの品質保証部門での就労経験
(3) QMS省令やISOなどの規格対応経験

【歓迎する経験・スキル】
(1) 総括製造販売責任者の資格を満たしている方
(2) 総括製造販売責任者としての経験を有する方

【求める人物像】
■自身が経験していない領域の問題であっても積極的に学習し、問題を解決するための努力を惜しまない方

【語学スキル】
■日本語:ネイティブ
■その他言語:不問
学 歴 大卒
手 当 住宅手当,通勤手当
福利厚生 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険,社員持株会制度,退職金
休日・休暇 夏季休暇,完全週休2日制,年末年始休暇,慶弔休暇,有給休暇,祝日
就業時間 09:00~18:00
※事業所/職場により異なります。

企業情報

会社概要
国際訴訟・不正調査支援をテクノロジーを駆使し、そこから発展した解析技術を「行動情報科学」と定義づけ、自開発する事により様々なサービスへ業容を強化しています。

約10年前から非構造ビッグデータを訴訟という極限の世界で解析してきた経験を持ち
ビックデータ解析技術に関してはわが国においても最も先進的な
設立
-
資本金
1,673,158千円
株式公開
マザーズ
従業員数
100~500人

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