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  • 求人No:10007811

株式会社ダイセル

医薬品等GMPによる品質管理および品質保証

  • 上場
  • 設立30年以上の企業
  • 社員数500名以上
  • 有形商材の求人

担当キャリアアドバイザーのレポート医薬品等GMPによる品質管理および品質保証

年 収
557万円~670万円/30歳~35歳モデル
勤務地
新潟県
募集職種 品質管理
仕事内容 ◇医薬品、食品に関わる製品、原材料等のGMP管理による品質管理業務(開発サポートを含む)。

1、品質管理に関する次の業務
・試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図
・試験検査記録(クロマトグラム、吸収スペクトル等、試験で得られた生データを含む)の確認
・日常および定期点検記録の確認
・規格外試験結果発生時の調査または調査報告の確認

2、SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認

3、バリデーションの実施とその記録の作成
・分析法バリデーション
・均一性バリデーション
・試験検査機器の据付時適格性の確認

4、教育訓練に関する次の事項
・教育訓練実施計画書の作成
・作業員への教育訓練の実施とその記録の作成並びに教育訓練責任者への報告

5、是正及び予防処置
・改善計画作成及び改善結果に基づく変更管理の実施

【部門内の位置づけ】
・GMPスタッフとして、チームリーダー、担当者を指揮監督し、担当製品の品質管理業務を担当する。
・品質管理業務を遂行するにあたり、現場、関連部門との折衝、協業を行う。
・将来的には品質保証業務への担当拡大を期待される。
応募条件 【必要な資格・経験】
・薬剤師資格
・海外含め転勤可能な方
・試験検査業務を3年以上経験している、またはそれに準じる業務を3年以上経験している
・TOEICスコア 600点以上

【歓迎する要件】
・危険物取扱責任者(甲種など)
・機器分析に関する知見を有している。
・食品化学(バイオ)に関する知見を有している。
・開発業務に従事した経験がある。
学 歴 大卒,大学院卒
手 当 住宅手当,家族手当,通勤手当
福利厚生 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険,退職金
休日・休暇 有給休暇
就業時間 08:30~17:30

企業情報

会社概要
【セルロース事業】
 主要製品/酢酸セルロース、たばこフィルター用トウ、CMC
【有機合成事業】
 主要製品/酢酸および酢酸誘導体、カプロラクトン誘導体、エポキシ化合物、各種医薬中間体、光学異性体分離カラム
【合成樹脂事業】
 主要製品/ポリアセタール樹脂、PBT樹脂、AS・ABS樹脂、エンプラアロイ樹脂、各種合成樹脂成形加工品
【火工品事業】
 主要製品/自動車エアバック用インフレータ、航空機搭乗員緊急脱出装置、発射薬
【その他事業】
 主要製品/水処理用分離膜モジュール、運輸倉庫業
設立
1919年9月
資本金
362億7,544万89円
株式公開
東証一部
従業員数
1,000人以上

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